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接连布局心血管高端器械,参股电生理器械公司

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    (1)1月17日,公司公告以自有资金4800万元受让四川锦江电子12%股权,同时
4000万元向其增资,完成后合计持有其20%股权。

   
2018年1月17日,公司公告与四川锦江电子科技有限公司及其股东签订《股权转让及增资协议》,以自有资金人民币4,800万元受让目标公司12%股权,同时以自有资金人民币4,000万元向目标公司增资。股权转让及增资完成后,公司将持有目标公司20%股权。

作为心血管疾病非药物治疗的重要手段之一,电生理介入治疗在我国的发展还处于起步阶段,拥有着可观的市场前景。

   
(2)1月20日,公司又公告以自有资金1亿元增资入股常熟金仕生物科技有限公司,获得其10.81%股权。

    简评

严重心律失常是引发心脏性猝死的最主要原因,而射频消融手术是心律失常的非药物治疗的重要手段之一,医疗过程中,三维心脏电生理标测系统、射频消融导管和体表参考电极须配套使用,同时,心脏射频消融系统提供射频能量。

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射频消融手术是常用的心律失常治疗方式之一。心律失常是引发心脏性猝死的主要原因之一,其治疗方法包括药物治疗、射频消融治疗、左心耳封堵器植入等。由于药物治疗效果有限且依从性差,射频消融手术常作为房颤、室上性心动过速等心律失常患者的首选非药物治疗方法。导管射频消融术的主要方法是将电极导管经静脉或动脉血管送入心腔特定部位,释放射频电流导致局部心内膜及心内膜下心肌凝固性坏死,达到阻断快速性心律失常异常传导束和起源点的作用,治疗过程中需要用到三维心脏电生理标测系统、射频消融导管和体表参考电极等仪器。

2016年,全球电生理市场规模约为37亿美元,2020年预计达到52.5亿美元,增长率约为11%。目前,美国、欧盟和日本是电生理市场前三的地区,而亚太地区则是增长速度最快的市场。

   
(1)锦江电子是国内领先的心电生理治疗设备生产研发型企业。心电生理治疗领域的开发涉及多学科知识,技术难度大、壁垒高。锦江电子专注于心电生理领域,拥有完善的心电生理设备及耗材研发、生产、销售体系,是首家进入欧美心电生理市场的中国企业,曾创国内心电生理领域多个第一,
产品技术性能优越,能为心电生理介入诊断与治疗提供整体解决方案,心电生理设备国内领先。公司拥有已上市电生理设备7个,其中二维设备已进入700多家医院,市场占有率国内领先。核心产品“多道生理记录仪”、“心脏射频消融仪”产品性能稳定、抗干扰能力强,在专业领域得到高度认可。同时在研发储备上,公司有更新换代设备,以及射频消融导管、标测导管、压力导管等心电生理耗材处于不同的临床阶段,产品布局合理、管线丰富。

   
我国射频消融手术量近年来市场增长迅速。目前我国心律失常患者约2000万,其中房颤患者约1000万,室上性心动过速患者约400万。近年来国内心电生理治疗所依托的射频消融手术量增长迅速,2016年我国导管消融手术量约为13万例,增速约为20%,预计2020年将达30万例。以现有手术费用(包括住院费用)计算,房颤射频消融手术费用约6万元,室上速费用约2.5~3万元,市场空间巨大。

中国有房颤患者超过千万,但作为有效根治手段之一,完成导管消融治疗的患者不到总患病人数的2%,说明电生理治疗在中国存在广阔的市场空间。同时,中国市场中射频消融手术每年的数量也在持续增长,截至2016年,我国导管消融手术已达12.2万例,按照22%的年增长率估算,在2020年这一数量将会达到30万例。

    电生理市场前景广阔,进口替代空间大。心电生理的治疗领域为心律失常。

   
锦江电子是我国心电生理领域的领先企业。公司目前拥有已上市电生理设备7个,主要包括心脏三维标测系统、多道生理记录仪、心脏射频消融仪、射频消融系统、神经射频治疗仪、多通道心电血压仪、灌注泵等。目前的我国的三维心脏标测系统市场主要被外企强生和圣犹达医疗占据,四川锦江占比尚小。我国的二维电生理设备品牌主要包括锦江电子、GE、圣犹他医疗、Bard、华南医电与宏桐等,其中公司的二维设备已进入700多家,市场占有率国内领先。锦江电子创造出了中国业界的多个第一,中国第一台心脏射频消融仪,中国第一台全数字化多道生理记录仪,中国第一台具有压力导丝测量分析处理功能的心电血压仪,中国第一台64道以上生理记录仪,其中公司的核心产品“多道生理记录仪”、“心脏射频消融仪”产品性能优越,其主要技术指标已达到国际同类产品先进水平,得到专业领域的高度认可。

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随着人们生活节奏加快、人口老龄化日趋严重,我国心律失常发病率逐渐提高。目前心律失常患者约2000万,其中房颤患者约1000万,室上性心动过速患者约
400万。心律失常的治疗方法分为药物及非药物治疗,而心律药物治疗效果有限,非药物治疗是主要的治疗手段。心电生理治疗能治愈部分心律失常患者,因此成为室上速、房性心动过速等快速心律失常介入治疗的首选治疗措施之一。据统计,2016年心电生理全球市场规模约为37亿美元,预计2020年达52.5亿美元。中国目前的心电生理市场大约为15亿元,近年来维持15~16%的增速。目前强生等进口企业占据了绝大部分(预计超过80%)的市场份额。作为增长最快速的市场之一,近年国内心电生理治疗所依托的射频消融手术量逐年增长,2016年达13万例,同比增长19%。

   
参股锦江电子将进一步完善公司的心脑血管器械布局。在心血管器械领域,公司目前正在布局的产品包括PTA球囊导管、PTCA球囊、延时性腔静脉滤器、脑动脉药物洗脱支架、下肢动脉药物洗脱支架、左心耳封堵器和生物全降解支架等产品,预计将于2018-2022年逐步上市。目前公司布局的心脑血管医疗器械主要集中在心血管、脑血管和外周血管介入器械领域,此次参股使公司快速切入心脏电生理器械领域,公司的心血管医疗器械布局更加完善。

2017-2020年中国射频消融手术量预估表

   
与在研项目协同,打造心电生理平台。公司通过参股锦江电子可以快速进入有源心电生理领域,并与公司在研的左心耳封堵器、利伐沙班等项目形成协同效用,借助公司心脑血管领域丰富的循证医学推广优势,打造完整的心电生理平台,进一步完善公司心血管领域产品线,提升在心血管领域综合解决方案的地位。

   
射频消融仪与公司在研的左心耳封堵器、利伐沙班等项目具备协同效用。公司在研的左心耳封堵器与射频消融仪均可用于房颤的治疗,两者在临床应用中各有优势,互相补充。利伐沙班作为新型抗凝药物,相比华法林药物抗凝治疗具备起效迅速?疗效可预测?无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势,近年来市场增长迅速,预计公司研发的利伐沙班将于近两年获批。此次参股使公司获得了电生理治疗器械,有助于打造完整的心电生理平台,提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。

虽然电生理治疗进入中国时间较短,行业仍然处于起步阶段,但是经过一段时间的发展,市场的年增长率有望达到20%以上。

    盈利预测与估值:

   
继续看好公司2018年的发展前景。目前公司75mg氯吡格雷已经通过一致性评价,为加速进入广东市场和福建市场提供了良好的学术推广基础,预计今年将加速替代波立维的市场份额;25mg氯吡格雷一致性评价已于去年申报,预计今年年内获批。公司的替格瑞洛已进入优先审评,仅剩的中间体专利挑战结果预计近期披露,公司目前正在进行上市前销售准备工作。预计2018年公司将在氯吡格雷进口替代加速、比伐卢定和阿利沙坦酯放量,以及替格瑞洛等新产品上市的推动下,实现业绩和估值的双提升。

目前,全球电生理市场的领导者是强生旗下的消融业务公司Biosense
Webster,被雅培收购的圣犹达紧随其后,此外还有波士顿科学、巴德、美敦力等。国内微创医疗旗下上海微创电生理医疗股份有限公司的电生理产品处于领先地位,此外还有乐普医疗、惠泰医疗、心诺普、锦江电子、华南医电等公司。

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